4月10日,注射用塔拉妥单抗(商品名:安泰适)获国家药监局附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性治疗(含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。作为国内首个获批的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器抗体,该药通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3靶点与T细胞表面的CD3受体,激活免疫系统精准杀伤癌细胞。
临床数据显示,其客观缓解率达40%,中位缓解持续时间9.7个月,针对中国患者的研究结果与全球数据高度吻合。小细胞肺癌是一种高度侵袭性肿瘤,我国年新发病例约16万,70%患者确诊时已为广泛期,一线化疗后易复发,此次获批为后线患者提供了全新治疗选择。

