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药品临床试验申请 3 月起全面推行 eCTD 电子申报

2026-04-23 11:27:02

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2026 年 1 月 15 日,央视网消息,国家药监局宣布,自 3 月 1 日起,化学药品、生物制品的药物临床试验申请等注册事项,全面采用药品电子通用技术文档(

2026 年 1 月 15 日,央视网消息,国家药监局宣布,自 3 月 1 日起,化学药品、生物制品的药物临床试验申请等注册事项,全面采用药品电子通用技术文档(eCTD)方式申报。采用 eCTD 申报的申请将单独排队,3 日内完成受理审查,提升临床试验申报效率。

来源: 央视网
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药品临床试验申请 3 月起全面推行 eCTD 电子申报
2026 年 1 月 15 日,央视网消息,国家药监局宣布,自 3 月 1 日起,化学药品、生物制品的药物临床试验申请等注册事项,全面采用药品电子通用技术文档(
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