国家药监局出台药品现代物流标准 全国统一规范流通环节

2026 年 3 月 25 日，国家药监局正式印发《药品现代物流规范化建设指导意见》，并于 4 月 1 日起施行。该文件共 31 条，首次统一全国药品现代物流技术标准，适用于药品批发企业及接受委托储运药品的第三方物流企业。意见明确药品现代物流定义，对物流管理机构、人员资质、仓库场地、设施设备、运输条件及信息化追溯系统提出具体要求，强调企业需建立全过程质量控制与信息追溯体系，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，同时指导地方药监部门将标准融入许可准入与日常监管，推动行业规范化、专业化升级。