2026 年 4 月 25 日,上海跃赛生物自主研发的 UXGIP001 注射液,正式获得中国国家药监局与美国 FDA 的双重临床试验批准,成为全球首款获批进入临床的诱导多能干细胞(iPSC)来源癫痫细胞治疗药物。该产品用于治疗难治性癫痫,全球约 7000 万癫痫患者中,30% 属于药物难治性,传统治疗仅能控制症状,而 UXGIP001 可通过修复神经环路实现病因层面干预。此次中美双批标志着中国在干细胞治疗神经系统疾病领域实现从跟跑到领跑的跨越,目前国内已有 185 款干细胞药物获批临床,2026 年新增 18 款。

