海创药业 HP515 治疗 MASH IIa 期期中分析成功，肝脏脂肪显著下降

         2026 年 4 月 28 日，海创药业公告，其自主研发的 1 类创新药 HP515 治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，原 NASH）的 IIa 期试验期中分析取得积极结果。该研究为随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入 50 例患者，治疗 12 周后，独立第三方盲态分析显示，各剂量组肝脏脂肪含量（LFC）较基线显著下降，降幅与安慰剂组相比差异具有统计学意义（P<0.001）。安全性方面，HP515 各剂量组耐受性良好，未报告严重不良事件或药物相关停药，不良事件多为轻中度一过性反应，与同类 THR-β 激动剂安全性特征一致。截至目前，国内尚无同类靶点药物获批上市，HP515 有望成为 MASH 治疗领域的突破性疗法。